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(六)国际运输标签 | 第六版疫苗国际包装和运输指南

[罗戈导读] 提供运输容器或包装的多个侧面的信息有助于确保产品在存储和分发期间是可识别的,并有助于最大限度地减少产品选择错误。它还提高了日常库存管理活动(如库存盘点)的准确性。

        提供运输容器或包装的多个侧面的信息有助于确保产品在存储和分发期间是可识别的,并有助于最大限度地减少产品选择错误。它还提高了日常库存管理活动(如库存盘点)的准确性。

        建议三级运输容器至少在两个相对面上贴标签,优选三个相对面。打印的内容只能由静态信息组成。动态应用的信息(如条形码和序列化数据)可仅在一个面上。

6.1 二级包装标签

        标签必须贴在二级包装的顶部和/或正面。应当注明疫苗类型、生产商名称、剂型、批号、有效期、数量和储存条件。作为标签的替代,也可以在二级包装上进行直接打印。稀释剂和滴管二级包装的标签也必须注明上述细节。

6.2 分组箱标签

        标签必须贴在分组箱的顶部和/或正面。应当注明疫苗类型、生产商名称、剂型、批号、有效期和储存条件。

6.3 运输容器标签

        保温运输容器的外表面应为白色或瓦楞纸箱的本色。切勿使用深色。

       必须在每个运输容器的两个侧面上贴上标签,标明疫苗类型、生产商名称、剂型、批号、有效期、数量和储存条件。

所有标签上的到期日应以MM.YYYY格式书写(例如06.2022)。

       运输所需的温度条件必须在外纸箱上清晰可见。运输容器上的所有标签必须以不覆盖纸箱接缝的方式放置。如果放在接缝上,当纸箱打开时,标签可能会被损坏,或者条形码可能会被接缝扭曲。

6.4 IATA时间和温度敏感标签

       除了静态信息(可能还有动态信息)之外,还必须满足其他标签要求。IATA时间和温度敏感标签是医疗卫生行业特有的货运标签,从2012年7月起强制执行,必须贴在所有登记为时间和温度敏感货物的运输单元上。生产商有责任确保标签正确地应用于每一个装运单元,标明批准的运输温度,并符合IATA指南。所需的温度范围应在标签的下半部分注明。标签上标明的温度范围总是反映运输和分发过程中允许的包装的外部温度(或环境温度),而不是实际的产品(内部)温度。

       不得将标签的下半部分留空。如果托运人未能填写标签的下半部分,或在有差异的情况下,以空运提单(AWB)上注明的运输温度为准。

图6. IATA时间和温度敏感标签。

        标签必须贴在最外面可见的封存装置的至少一个侧板上。托盘装运的包装上的标签必须清晰可见,否则必须复制在外包装上。需要拆分或分解的货物应在每个外包装上贴上标签。如果稀释剂和滴管需要在环境温度下储存,可预订为+2℃至+8℃,因为实际原因是它们与疫苗一起用同一AWB运输。IATA规定不允许在同一AWB上有两个或两个以上不同的温度。

        有关IATA时间和温度敏感标签的详细信息,请参阅:

http://www.iata.org/contentassets/6d7404d9ccca4e4e9c4ce146e4a2acb1/time-temperature-faq.pdf

        当不可避免地使用干冰作为冷却剂时,标签和标记应符合IATA危险品管理条例。第9类危险标签必须贴在装有干冰的容器上。UN1845是联合国和联合国危险品运输专家委员会指定的干冰数字标识符。

图7. 干冰运输的第9类危险标签。

6.5 “Do Not Freeze(请勿冷冻)”标签

       IATA的时间和温度标签只能用于标明预订为温控货物的运输温度(或SOP编号)。任何其他说明都应该放在标签的外面。这些说明不应与IATA标签上的说明相冲突,并且必须得到所涉各方的同意。

        WHO要求生产商用商定的语言在冷冻敏感疫苗装运容器的正面和背面附加一个“Do Not Freeze(请勿冷冻)”的标签。装有冷冻敏感性稀释剂和OPV滴管的容器,如果滴管有被冷冻损坏的危险,也应贴上“Do Not Freeze(请勿冷冻”标签。

6.6 索引箱(带有货运单据的1号运输容器)

       所有保温运输容器应连续编号,对于与疫苗在同一批货物中运输的装有滴管或稀释剂的运输箱,箱号不得重复。

       运输文件应包括在标有#1的箱子中,并且该箱子应清楚地标有“含有疫苗货运单据”的字样。

       生产商应在外箱上注明箱子不能堆叠的位置或最大堆叠高度(如适用)。

6.7 条形码

       条形码用于编码产品编号、序列号、批号等信息。条形码在供应链中发挥着关键作用,使零售商、生产商、运输供应商和医院等各方能够在产品在供应链上移动时自动识别和跟踪产品。

        WHO目前不要求条形码,但疫苗生产商如果使用条形码,应遵守GS1标准和相关规范。

       对于2019年10月1日之后发布,最迟将于2021年12月31日实施的新招标,UNICEF要求按照WHO关于方案适宜性的准则,在除初级外的所有级别实施条形码。

Referencing - Guidelines for the international packaging and shipping of vaccines, sixth edition. Geneva: World Health Organization; 2020. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO

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